職場(chǎng)人語(yǔ)|同濟2021級MBA學(xué)員萬(wàn)永波：15載深耕，燃亮生命守護之光

十五載心夢(mèng)歸處，堅值守質(zhì)量管理，泛空闊。

表里澄澈韶光盛，波瀾鑄生命砥柱，動(dòng)遠空。

每一分鐘，全球就有百萬(wàn)件來(lái)自不同供應鏈的商品，通過(guò)或繁瑣或簡(jiǎn)潔的方式服務(wù)著(zhù)社會(huì )。拋開(kāi)各種層面，“質(zhì)量”依舊是隱匿在背后，最核心的本源。

流通于醫療行業(yè)的醫療器械，無(wú)時(shí)無(wú)刻不在檢驗、治療、急救等關(guān)乎全生命周期細枝末節中，為生命照亮前行之路。

生命健康泛起的煌煌之光，隨著(zhù)“健康中國”戰略的深入落地，讓我們感受到生命健康的溫度與厚重。這光亮不僅來(lái)自醫療一線(xiàn)工作者的付出，來(lái)自醫療科技行業(yè)的創(chuàng )新，亦來(lái)自醫療器械供應鏈的守護。

萬(wàn)永波十五載深耕質(zhì)量管理領(lǐng)域，如今站在醫療器械與質(zhì)量審核認證的重疊交口，或直接或間接托舉著(zhù)無(wú)數生命的希望與光芒。

他就職于歐盟官方醫療器械公告與認證機構，經(jīng)手審核全球醫療器械企業(yè)400余家。

他如今任職中國區法規培訓主管，正在用自己力量影響更多人，推進(jìn)醫療行業(yè)的前進(jìn)。

從0至1：縱深質(zhì)檢管理行業(yè)

任誰(shuí)也不會(huì )相信，萬(wàn)永波的第一份工作竟然是IT技術(shù)。之后，他便踏入“質(zhì)量管理”的求索路，從未思忖過(guò)離開(kāi)。

從最初的質(zhì)量工程師至質(zhì)量經(jīng)理，再至管理多個(gè)事業(yè)部、多條生產(chǎn)線(xiàn)供應鏈、幾千種商品的質(zhì)量管理。深入質(zhì)量管理5、6年的時(shí)間，萬(wàn)永波早已深入質(zhì)量管理的毫微肌理，小到一件看似不起眼的商品檢測，大到與多個(gè)供應鏈協(xié)作的質(zhì)檢部的創(chuàng )設，都能在他的揮斥方遒之間廣積累土、穩起高樓。

萬(wàn)永波從東莞轉北上奔赴至常州，為一家大型成熟的制造企業(yè)創(chuàng )立質(zhì)檢部門(mén)。剛剛接到這個(gè)邀約時(shí)，萬(wàn)永波當然知道，這如同一塊“燙手的山芋”——早已磨合好的制造流程，成熟的供應鏈體系，自然很難接納頗有對立色彩的質(zhì)檢部門(mén)介入。

但萬(wàn)永波卻一口答應下來(lái)，他調用企業(yè)資源、招兵買(mǎi)馬，單獨成立質(zhì)量部：梳理質(zhì)檢流程，為各事業(yè)部生產(chǎn)線(xiàn)配置質(zhì)檢工程師，在工作后提交質(zhì)檢報告，針對各個(gè)問(wèn)題，精準實(shí)施改進(jìn)措施。

就這樣，在萬(wàn)永波的帶領(lǐng)下，企業(yè)形成了一條自下而上的良性循環(huán)系統，供應鏈商品品質(zhì)大幅度提升，生產(chǎn)效率大幅提升，投訴也從每月的百余件，降低至個(gè)位數。

這些功勞，大部分歸功于質(zhì)檢部。

在萬(wàn)永波眼中，質(zhì)檢部門(mén)吐故納新、去其糟粕，如同一劑良藥，緊密起各個(gè)部門(mén)、潤養著(zhù)各個(gè)鏈條的資源，形成一股高效創(chuàng )新的新勢能。

這時(shí)，萬(wàn)永波擬被任命為質(zhì)量總監。

突破邊界：加入醫療器械公告機構

當常州這家企業(yè)進(jìn)入良性循環(huán)后，不斷求新的萬(wàn)永波，不斷地探尋著(zhù)突破自己邊界的機會(huì )。

他接到了歐盟官方醫療器械公告與認證機構——TÜV南德的橄欖枝，多番權衡之后，萬(wàn)永波更像挑戰新的自己。

制造業(yè)到醫療業(yè)，行業(yè)思維的再次轉換與考驗；常州到上海，根基與資源的再次重啟與更新。但之于萬(wàn)永波，更是一次邊界的突破與自我的挑戰。

入職南德后，萬(wàn)永波載著(zhù)8年的質(zhì)檢經(jīng)驗，投身于認證審核之中。他與團隊累計審了400余次不同類(lèi)型、產(chǎn)品和規模的全球醫療器械企業(yè)。在不斷的審核認證中，他積累了更多精專(zhuān)醫療領(lǐng)域的審核經(jīng)驗，此時(shí)，優(yōu)秀者的光芒總會(huì )被看見(jiàn)。
 

2017年歐盟重新修訂醫療器械進(jìn)口法規，對進(jìn)口歐洲的醫療器械實(shí)施更加嚴格的準入要求。不論是技術(shù)制造的通用安全與性能要求，抑或生物相容性測試，甚至相關(guān)資料的提供，要求都躍升了一個(gè)臺階。難度，不言而喻。

這無(wú)疑，對于國內醫療器械的出口，又是一個(gè)巨大的挑戰。

積極應對CE法規的，不止全球醫療器械制造商，萬(wàn)永波也站在其中，而他更愿意為中國醫療器械行業(yè)，站在第一列。

有心人，天不負。

2019年，萬(wàn)永波成為T(mén)UV南德中華大區以第一位歐盟MDR授權審核員；

同年，萬(wàn)永波也成為中國醫療器械行業(yè)歐盟出口的審核推動(dòng)者，成為醫療企業(yè)了解出口法規、執行規則的引路人，并成功協(xié)助中國最大的醫療器械集團拿到亞洲第一張MDR CE認證證書(shū)。

豐富的審核經(jīng)驗與實(shí)戰經(jīng)驗，讓萬(wàn)永波轉化至可以影響更多人的大區培訓師角色。從2017年至今，在線(xiàn)下他已經(jīng)培訓了2000余名醫療器械從業(yè)者、技術(shù)專(zhuān)家，在線(xiàn)上他是南德《歐盟MDR上市后監督要求解讀》的第一主講人，網(wǎng)絡(luò )參與人數近千人。

萬(wàn)永波，正在努力影響更多人，鼓勵更多中國醫療器械企業(yè)出海歐洲，鼓勵更多全球企業(yè)互通有無(wú)，為生命掌起一盞明燈。

不斷求新：“被迫營(yíng)業(yè)”的同濟MBA班長(cháng)

回望過(guò)去，萬(wàn)永波的頭銜從質(zhì)檢工程師到質(zhì)量總監再至如今歐盟MDR法規培訓師、審核認證組長(cháng)，同時(shí)擔任康復醫療器械測試項目經(jīng)理，策劃康復器械測試實(shí)驗室項目。

所肩負的責任，愈加多元化、精細化。萬(wàn)永波便意識到，是時(shí)候再次走進(jìn)校園，經(jīng)歷一次知識的洗禮，這樣方能筑起自己的商業(yè)管理與醫療專(zhuān)業(yè)的壁壘。

植根醫療，萬(wàn)永波自然選擇同濟MBA項目，強勢的醫療學(xué)科特色與醫療行業(yè)資源，是他的心之所向。同濟MBA項目，專(zhuān)門(mén)為醫療行業(yè)從業(yè)者打造的商業(yè)領(lǐng)袖型課程，正好符合他的職業(yè)精進(jìn)之路，全面而系統的商業(yè)通識可以在理論與實(shí)踐不同方面提升他的管理能力；還可以繼續學(xué)習醫療行業(yè)的前沿專(zhuān)業(yè)知識，持續深耕。

同濟MBA全球化視野的培養理念，令萬(wàn)永波對多種文化背景協(xié)作、溝通有了更深刻的思考。同濟MBA著(zhù)眼培養全球商業(yè)精英的同時(shí)，不忘立足本土，將國際商業(yè)案例與中國本土商業(yè)理念融合，融會(huì )貫通，博采眾長(cháng)。

當談及如何成為班長(cháng)時(shí)，萬(wàn)永波打趣道：“我是個(gè)‘被迫營(yíng)業(yè)’的班長(cháng)。”正式入學(xué)前期，導師溝通、學(xué)生會(huì )協(xié)調、組建班級團隊的大小事宜，都由萬(wàn)永波一人操辦。當大家正式見(jiàn)面時(shí)，萬(wàn)永波便成了當之無(wú)愧的班長(cháng)，他無(wú)論如何推辭，也躲避不了導師與同窗的期待。

當然，他也不負這份期待，在開(kāi)學(xué)之初，便組織了2019、2020、2021級醫療行業(yè)三界學(xué)員見(jiàn)面分享會(huì )，這場(chǎng)分享會(huì )互通了不同細分領(lǐng)域的資源，交流了學(xué)習經(jīng)驗，給同窗們帶來(lái)了一場(chǎng)知識與經(jīng)驗的饗宴。

萬(wàn)永波希冀在同濟MBA這個(gè)無(wú)線(xiàn)邊界的平臺之上，可以凝聚更多醫療資源，與醫療器械行業(yè)共同成長(cháng)，深入嵌入保障民生健康的供應鏈之中，為國民健康聚熾成陽(yáng)。